BizNavi Hubログイン

機械規則

機械規則の範囲確認

規則（EU）2023/1230の第2条に入りそうかを、2027-01-20の適用日の前に確認します。

保存する区分のみ: kind_band, use_band, movement_band, excluded_band, timing_band, role_band, annex_band, part_band, standard_band, ready_band, accident_band, intent_band, software_band, data_band, control_band, change_band, update_band, ai_band, format_band, access_band, version_band, language_band, download_band, declaration_band, technical_band, retention_band, baseline_band, scope_band, ehsr_band, cyber_band, docs_band, assessment_band

確認する内容

製品の種類、意図する使用、市場への出し方、適用外の目印、時期を記録します。事実が揃わないときに適用外とは判断しません。

想定する利用者

最初の範囲確認が必要な製造者、輸入者、統合者。

結果の見方

事実が揃えば範囲に入る見立てか範囲外の見立てになります。不明、または適用日より前の上市は確認が必要になります。

基準日

規則（EU）2023/1230は2027-01-20から適用され、指令2006/42/ECに代わります。それより前にEU市場へ出された機械は、該当する経過規則の下に残ります。結果は準備状況の確認であり、適合性評価ではありません。

公式情報

現行の統合テキスト、委員会の機械のページ、公式の経過案内を使います。

限界

適合性評価でも、通知機関の決定でも、機械のリスクアセスメントの代替でもありません。

範囲結果の読み方

範囲に入る見立て

機械、関連製品、または部分的に完成した機械で、適用外の目印がなく、適用日以降に市場へ出すか使用に供する記録です。

範囲外の見立て

市場へ出すことも使用に供することもない、適用外の目印がある、または承認した区分の外の製品です。

確認が必要

事実が欠ける場合、または適用日より前に出した場合は、経過規則を適用除外とは扱いません。

範囲の質問

適用日より前なら適用除外ですか。

いいえ。経過規則の確認が必要という結果です。

目印だけで適用除外になりますか。

なりません。この画面は適用除外とは出しません。

用途で適合経路が決まりますか。

決まりません。用途は範囲の記録に使います。

次に何を開きますか。

役割の確認と移行計画を開きます。